Klinische Studien
Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil des weiteren wissenschaftlichen Fortschrittes, um neue Therapieformen und neue Medikamenten im klinischen Alltag zu erforschen und erproben. Bei einer Teilnahme bietet eine klinische Studie der Patientin die besondere Chance, den Zugang zu neuen, vielversprechenden Wirkstoffen und Wirkprinzipien zu erhalten. Alle Studien stehen selbstverständlich unter strikten Überwachungen und Protokollen. Patienten können nur auf eigenen Wunsch, mit persönlicher Zustimmung und nach einer ausführlichen Aufklärung teilnehmen. Die Aufnahme in eine klinische Studie (Studieneinschluss) wird von Studienexperten durchgeführt und die Studienbehandlung wird durch diese Studienexperten begleitet, konsequent überwacht und dokumentiert.
Kontakt zum Studienzentrum der Frauenklinik:
Ansprechpartnerinnen: Frau Zümriye Cifci, Frau Sonja Dannecker
Tel: 0821/4002208; Fax 0821/4003221
E-Mail: studien.gyn@uk-augsburg.de
Studien zum Mammakarzinom
NeoAdjuvante an dynamischen Markern - adjustierte personalisierte Therapie mit Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu Sacituzumab Govitecan+Pembrolizumab in frühem, triple-negativen Brustkrebs mit niedirgem Rezidivrisiko
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie.
Studiendurchführung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Umfassende Analyse von Räumlichkeiten, zeitlichen und molekularen Mustern von Ribociclib Wirksamkeit und Resistenz bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Bewertung von klinischen Merkmalen und Biomarkern zur Identifizierung von Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs für markergesteuerte Studien am Menschen
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Umfassende Bewertung von klinischen Merkmalen, Genomik und weiteren molekularen Markern zur Identifizierung von Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium für die Teilnahme an markergesteuerten Studien (COGNITION)
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Genomisch gesteuerte gezielte postneoadjuvante Therapie bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Elacestrant im Vergleich zur standardisierten endokrinen Therapie (ET) bei Frauen und Männern mit lymphknotenpositivem, Östrogenrezeptor-positivem (ER+), HER2-negativem (HER2-) Brustkrebs im Frühstadium und hohem Rezidivrisiko in einer globalen, multizentrischen, randomisierten, offenen Phase-3-Studie.
Hier gelangen Sie zur Homepage der ELEGANT-Studie
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Internationales prospektives REgistry zur präpektoralen Brustrekonstruktion (I-PREPARE)
Dies ist eine internationale multizentrische prospektive Kohortenstudie mit dem Ziel, Daten zu Brustrekonstruktionstechniken mit präpektoralen Implantaten nach Mastektomie bei Brustkrebs zu sammeln. Ziel der Studie ist es, Daten zu den chirurgischen, ästhetischen und onkologischen Ergebnissen sowie zur Lebensqualität der Patientinnen zu sammeln, die sich einer Brustrekonstruktion mit präpektoralem Zugang unterziehen.
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Eine randomisierte, offene, nahtlos in die nächste Phase übergehende Phase-2/3-Studie zu Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patientinnen mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem, inoperablem oder metastasiertem dreifach-negativem Brustkrebs (TNBC) oder ER-negativem, HER2-negativem Brustkrebs, die für eine Anti-PD1/PD-L1-Behandlung nicht in Frage kommen
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Prospektive nicht-interventionelle multizentrische Studie zur Bewertung verschiedener bildgebender Verfahren zur Lokalisierung von bösartigen Brustläsionen
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/metastasierten Situation: Versorgungsforschung, Pharmakogenomik, Biomarker, Pharmaökonomie
Studienleitung: Dr. Jacqueline Sagasser
Reale Daten und langfristige Nachbeobachtung von prä- und perimenopausalen Patientinnen mit luminalem Brustkrebs im Frühstadium mit mittlerem bis hohem klinischen Risiko für ein Wiederauftreten und geringem Rezidivrisiko, gemessen mit MammaPrint®, die mit einer endokrinen Standardbehandlung plus Unterdrückung der Eierstockfunktion (OFS) oder mit einer Standard-Chemotherapie und anschließender endokriner Behandlung behandelt wurden.
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung von patientenberichteten und klinischen Daten aus der Alltagsroutine bei Patienten mit HER2-positivem oder HER2-low, inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Analyse der Entstehung von Seromen nach prothetischer Brustrekonstruktion mit Implantaten.
Mammakarzinom - mit operativer Indikation zu einem ablativen Verfahren - Haut-sparende Mastektomie mit Sofortrekonstruktion durch Implantat (+/- Titannetz/ADM) versus einfache ablative Verfahren der Brust.
Alle Stadien bei Primär- oder Rezidiverkrankung (T1-T4, N0 oder N+, M0 oder M+) inklusive der histopathologischen Subtypen (ER/PR positiv, ER positiv/PR negativ, Her-2/neu positiv und triple negativ)
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Es handelt sich um eine teilweise doppelblinde, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie zur Bewertung des potenziellen Nutzens einer intensivierten Nachsorge im Vergleich zur Standardnachsorge bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium mit mittlerem und hohem Risiko.
hier gelangen Sie zur Homepage der SURVIVE-Studie
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von typologiebasiertem Coaching bei Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem/HER2-negativem frühen Brustkrebs im Rahmen einer adjuvanten Behandlung mit Ribociclib.
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
WAVES steht für:
Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in der Versorgung bei Brustkrebs mit dem Ziel der gemeinsamen Erarbeitung neuer Patienten-orientierter Strukturen
Studien zum Endometriumkarzinom
Studien zum Ovarialkarzinom
Niraparib versus Niraparib in Kombination mit Bevacizumab bei Patientinnen mit Carboplatin-Taxan haltger Chemotherapie bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom
Studienleitung: Prof. Dr. Christian Dannecker
PARP-Inhibitor Reinduktion beim rezidivierenden Ovarialkarzinom: Versorgungsrealität in Bayern, translationale Biomarker und klinische Ergebnisse
Studienleitung Dr. Shirin Hunstiger
Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von Krankheits-, Patientinnen- und Behandlungscharakteristika bei Langzeitüberlebenden mit Eierstockskrebs.
Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker
Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von klinischen und patientinnenberichteten Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die für eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie geeignet sind und für BRCA / HRD-Testung geplant sind.
Studiendurchführung: Prof. Dr. Christian Dannecker
Studien zum Vulvakarzinom
Pembrolizumab in Kombination mit Lenvatinib bei Patientinnen mit rezidivierendem, persistentem, metastasierendem oder lokal fortgeschrittenem Vulvakarzinom, das keiner kurativen Operation oder Strahlentherapie zugänglich ist
Studienleitung: Prof. Dr. Christian Dannecker
Prospektiv-randomisierte multizentrische Studie zur Prävention von Leistenkomplikationen durch Einlage interner inguino-peritonealer Drainagen nach radikaler inguinofemoraler Lymphonodektomie beim fortgeschrittenen Vulva-Karzinom.
Studienleitung: Prof. Dr. Christian Dannecker
Sonstige Studien
Identifizierung und interdisziplinäre Versorgung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Tumordispositionssyndromen (TDS) und deren Familien
Studienleitung: Prof. Dr. Nina Ditsch
Studien in der Geburtshilfe
Kostenlose Früherkennung eines Typ-1-Diabetesrisikos gleich nach der Geburt im Rahmen des Neugeborenenscreenings oder bei einem späteren Kinderarztbesuch bis zum Alter von 4 Monaten. Es werden anhand weniger Blutstropfen die Typ-1-Diabetes-Risikogene bestimmt.
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