Studienzentrum

Als universitäre psychiatrische Klinik gehört nicht nur die umfassende Unterstützung von Menschen in Krisen oder schwierigen Lebenssituationen, oder die Behandlung von Personen mit psychiatrischen Erkrankungen zu unseren Aufgaben. Als forschende Klinik im Verbund des Universitätsklinikum Augsburg im Rahmen der Universitätsmedizin Augsburg sehen wir uns auch in der Pflicht durch Grundlagenforschung und Durchführung unterschiedlichster Forschungsprojekte das klinische Wissen zu erweitern und dadurch den Patienten immer neue Therapiemöglichkeiten zu eröffnen.

Unser Studienzentrum soll allen Interessierten eine Möglichkeit bieten, um sich über aktuell laufende Projekte zu informieren, Fragen zu den verschiedenen Bereichen Klinischer Forschung in der Psychiatrie zu stellen, oder alles Wissenswerte über die Teilnahme an einer Studie in Erfahrung zu bringen.

Den im Hause tätigen Forscherinnen und Forschern bieten wir Unterstützung bei der Realisierung ihrer unterschiedlichen Forschungsvorhaben, zum Beispiel:

Unterstützung bei der Umsetzung eigener Forschungsfragen in entsprechenden Projekten
Hilfe bei der Bewertung von Studienangeboten aus der Wirtschaft
Mitarbeit bei der Entwicklung erforderlicher Unterlagen
Dateneingabe in elektronische Datenbanken (eCRFs)
Entwicklung und Erstellung von s.g. Patientenordnern zur Genese der Daten und Darstellung der Forschungsergebnisse
Zusammenstellung der notwendigen Materialien (z.B. für Blutentnahmen, oder Testungen)
Ordnungsgemäße Bereitstellung und Aufbewahrung von Studienmaterialien und Prüfpräparaten (z.B. Zugangs- und Temperaturüberwachung)
Archivierung der Studienunterlagen nach Studienabschluß gemäß den rechtlichen Bestimmungen in unserem Studienarchiv

Regelmäßige Qualifikation aller an Studien beteiligten Personen – Ärzte, Psychologen, KollegInnen aus der Pflege und anderen Funktionsbereichen – bezüglich einzuhaltender Regeln und wichtiger Institutionen:

VO (EU) - Nr. 536/2014
DSGVO - Datenschutz-Grundverordnung
AMG und MPDG – Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz
GCP und ICH - Good Clinical Practice und International Conference on Harmonisation
BfArM und PEI als BOBs – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und Paul-Ehrlich-Institut als Bundesoberbehörden
Lokale und federführende Ethikkommissionen

Mit anderen Worten, das SZP ist die zentrale Anlaufstelle für alle die sich mit klinischer Forschung beschäftigen – Patienten wie Forscher gleichermaßen.