Die OLIGOMA-Studie ist eine von der Deutschen Krebshilfe geförderte Therapie-Optimierungsstudie für Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, bei denen nur wenige sichtbare Metastasen (bis zu fünf) erkennbar sind. Patienten mit Metastasen erhalten normalerweise nur eine medikamentöse Behandlung.

In dieser Studie soll geprüft werden, ob man bei Patientinnen mit wenigen Metastasen den Krankheitsverlauf deutlich verbessern kann, wenn man (als Ergänzung zur medikamentösen Therapie) alle sichtbaren Metastasen mit hochpräziser Bestrahlung vernichtet.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, 2-armige internationale Phase III Multicenterstudie zur Behandlung des Glioblastoma multiforme (WHO IV). Sie überprüft die zusätzliche intraoperative Bestrahlung der Resektionshöhle von komplett resezierten Glioblastomen zur postoperativen Standard Radiochemotherapie.

Ziele sind die Verbesserung der lokalen Kontrolle, des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens der Patienten.

In einer vorangegangenen Phase der Studie (INTRAGO I) wurde keine Erhöhung schwerer Nebenwirkungen durch eine zusätzliche intraoperative Bestrahlung zur postoperativen Standard Radiochemotherapie beobachtet. Jedoch ergaben sich deutliche Hinweise auf eine bessere lokale Kontrolle der Erkrankung im Vergleich zur Standardbehandlung. Diese Erkenntnis soll durch die aktuelle Studie bestätigt werden.

Bei dieser Studie soll der Zusammenhang zwischen einer strahlentherapeutischen Behandlung maligner Zellen und der immunologischen Antwort im Gehirn überprüft werden. Es handelt sich hierbei also um die Erforschung der optimalen Kombination von radiochirurgischen Therapieansätzen mittels Strahlentherapie und immuntherapeutischen Behandlungsmöglichkeiten.

Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität einer Niedrigdosisbestrahlung von 20 Gy für die Behandlung von Marginalzonen Lymphomen und follikulären Lymphomen des Magens und Duodenums im Stadium I-II

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische ungeblindete randomisierte klinische Studie (Phase III) mit einem international vernetzten Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL)

Fragestellung:

Verbesserung der Therapie durch Beobachtung der aktuellen Therapie und wissenschaftliche Auswertung der Ergebnisse

Verbesserung der Therapie durch Erforschung der Tumorbiologie

Verbesserung der Therapie durch Qualitätskontrolle und Beratung

Die Therapieoptimierungsstudie‎ HIT-HGG 2013 dient der Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von drei bis 17 Jahren, die erstmalig an einem der im Folgenden aufgeführten hochgradig malignen Gliome erkranken:

• Glioblastom WHO-Grad IV (GBM)
• Diffuses Mittelliniengliom Histon 3 K27M mutiert WHO-Grad IV (DMG)
• Anaplastisches Astrozytom WHO-Grad III (AA)
• Diffuses intrinsisches Ponsgliom (DIPG)
• Gliomatosis cerebri (GC)

Kooperative multizentrische Studie für Kinder und Jugendliche mit einem Gliom niedrigen Malignitätsgrades.

Durch das CWS-Register "SoTiSaR" (Soft Tissue Sarcoma Registry) wird die flächendeckende Registrierung aller Kinder, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Weichteilsarkomen und -tumoren gewährleistet.

Prospektive, randomisierte, internationale, multizentrische Phase 3 Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Ewing-​Sarkomen.

SIOP PNET 5 LR:

Primäres Ziel:

Zu bestätigen, dass die 3-Jahres-Überlebensrate (EFS) bei Kindern und Jugendlichen mit Medulloblastom mit Standard-Risiko, die ein biologisches Niedrigrisiko-Profil aufweisen, über 80% bleibt, wenn die Patienten mit einer 23,4 Gy-Neuraxis-Bestrahlung plus Boost für den Primärtumor und einer Chemotherapie mit reduzierter Intensität behandelt werden.

SIOP PNET 5 SR:

Primäres Ziel:

Es sollte geprüft werden, ob das ereignisfreie Überleben (EFS) bei Kindern und Jugendlichen mit einem Medulloblastom mit durchschnittlichem biologischem Risikoprofil bei Patienten, die mit oder ohne Carboplatin gleichzeitig mit Strahlentherapie (23,4 Gy-Neuraxenbestrahlung plus Boost auf den Primärtumor) und einer modifizierten Erhaltungs-Chemotherapie behandelt werden, unterschiedlich ist.

Eine europäische klinische Studie zur Diagnostik und Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einem Ependymom

Ziel der HD17-Studie ist eine weitere Individualisierung und Optimierung der Therapie für Patienten mit Hodgkin Lymphom in mittleren Stadien. Hierzu wird eine FDG-PET-Untersuchung nach zwei Zyklen BEACOPPesk und zwei Zyklen ABVD durchgeführt. Im Standardarm erfolgt für alle Patienten eine anschließende Involved-field Radiotherapie (IF-RT). Im experimentellen Arm wird abhängig vom Ansprechen auf die Therapie entschieden, ob eine Weiterbehandlung im Rahmen einer Strahlentherapie erfolgt oder nicht. Nur die Patienten, die ein nicht ausreichendes Therapieansprechen zeigen, werden anschließend bestrahlt. Hierbei kommt eine neue Technik, die sog. Involved-node Radiotherapie (IN-RT) zum Einsatz. Patienten mit einem guten Ansprechen erhalten keine Strahlentherapie. Hierdurch soll die Toxizität der Therapie ohne Verschlechterung der Therapieergebnisse verringert werden.

Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

Für die nach 2 Zyklen Chemotherapie PET-positiven Patienten sollte eine Überlegenheit der experimentellen Therapie (8x BEACOPPesk + Rituximab) gegenüber der Standardtherapie (6x BEACOPPesk) bezüglich des primären Endpunktes (PFS) nachgewiesen werden. Für die nach 2 Zyklen Chemotherapie PET-negativen Patienten sollte die Nichtunterlegenheit des experimentellen Armes (4x BEACOPPesk) im Vergleich zum Standardarm (8x BEACOPPesk) bezüglich des primären Endpunktes (PFS) nachgewiesen werden.

Retrospektive und prospektive Erfassung von klinischen Daten, Bildgebungsdaten und Biomaterialien zur Untersuchung von Therapieansprechen und -resistenz sowie molekularer Zielstrukturen bei Patienten mit primären Hirntumoren.

Patienten mit Hirntumoren haben oft eine ungünstige Prognose. Wir wollen in dieser Studie mittels Verarbeitung von Biomaterial aus liquid biopsies und Bildgebungsmethoden eine verbesserte Diagnostik, präzisere Verlaufsparameter für Ansprechen und Resistenz, Einblicke in die genetische Evolution von Hirntumoren und molekular gesteuerte personalisierte Therapien ermöglichen.

Die Kopf-Hals-Onkologie entsteht in einer hochkomplexen anatomischen Region, die interdisziplinäre Therapieansätze erfordert. Die häufigsten Tumoren dieser Region zeichnen sich zusätzlich durch eine große molekular-biologische Heterogenität aus. Diese beiden Voraussetzungen haben fächerbezogen zu divergenten Aspekten in Therapie- und Erfolgsbeurteilung geführt. Dadurch sind die Ergebnisbewertung der Therapie und die klinische Forschung erschwert und fehleranfällig.

Die SG verfolgt 3 aufeinander aufbauende Ziele:

• Gemeinsame Datenbasis (Register)
• Hypothesengenerierung
• Klinische Studien