Im April dieses Jahres beschloss die Europäische Union nach einem mehrjährigen Gesetzgebungsverfahren die neue Medizinprodukteverordnung (MPVO). Mit den erheblichen Auswirkungen dieser grundlegenden Neuregelung auf die Medizinprodukteindustrie und anderen aktuellen Fragen beschäftigte sich das 13. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht. Am 28. September 2017 kamen hierfür rund 100 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus ganz Deutschland und dem angrenzenden deutschsprachigen Ausland an die Juristischen Fakultät der Universität Augsburg.

Nach der Begrüßung und Einführung durch Professor Dr. Ulrich M. Gassner, Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR), beleuchteten zehn Referentinnen und Referenten verschiedene Themen aus unterschiedlichen Blickwinkeln. Neben mehreren Vorträgen zur neuen MPVO gab es auch Updates zu „Klassikern“: der Haftung für Medizinprodukte und der im letzten Jahr in Deutschland erweiterten Korruptionsstrafbarkeit von Ärzten. Und schließlich standen auch aktuelle technische Neuerungen in der Medizintechnik und dem Bereich Digital Health auf der Agenda. „Hier besteht viel Zukunftspotenzial“, weiß Gassner, der zugleich Direktor der 2015 neu gegründeten Forschungsstelle für E-Health-Recht (FEHR) ist.

Dr. Konstantin von Martius (Medical Technology Consultants) machte den Anfang mit seinem Vortrag über Abgrenzungsfragen nach der MPVO. Anschließend beschäftigte sich Rechtsanwalt Dr. Marc Oeben (NOVACOS Rechtsanwälte) mit den neuen Anforderungen an die klinische Bewertung von Medizinprodukten und Rechtsanwalt Hartmut Scheidmann (Redeker Sellner Dahs) ging der Frage nach, was die EU-Regeln für das Rechtsverhältnis zwischen Herstellern und Benannten Stellen Neues bringen würden. Sodann wandte sich der Strafverteidiger Professor Dr. Hermann Christoph Kühn (k ü h n ! – rechtsanwälte) der Korruption im Gesundheitswesen zu und gab ein Update zu dem Thema. Im Anschluss richtete sich der Blick auf die Zukunftsperspektiven, als Rechtsanwalt Dr. Gunnar Sachs (Clifford Chance) zum Thema „Digital Health – Herausforderungen der digitalen Transformation von Medizinprodukteunternehmen“ sprach. Günther Gyarmathy (Medtronic) befasste sich mit Herausforderungen, Aufgaben und Erfahrungen zur Einführung neuer Methoden mit Medizintechnik in Deutschland. Nachdem Rechtsanwalt Dr. Boris Handorn (Simmons & Simmons) ein Update über die Haftung für Medizinprodukte gegeben hatte, erörterten Syndikusrechtsanwältin Andrea Veh und Dipl.-Ing. Nils Beyer (Linde) in einem gemeinsamen Referat ihre Erfahrungen mit der MPBetreibV-Novelle aus der Sicht eines Healthcare Providers. Zum Abschluss sprach Rechtsanwalt Thomas Bruggmann (juravendis Rechtsanwaltskanzlei) noch über wettbewerbsrechtliche Streitigkeiten um Medizinprodukte.

Im Rahmen der Tagung wurde schließlich die Vergabe des Wissenschaftspreises Medizinprodukterecht 2017 an Rechtsanwältin Dr. Angela Graf für ihre Arbeit zum Thema „Stoffliche Medizinprodukte im Kontext des aktuellen Medizinprodukterechts“ bekannt gegeben. Den mit 2.000 Euro dotierten Preis hatten der Verein zur Förderung der Forschung auf dem Gebiet des Medizinprodukterechts an der Universität Augsburg e.V., die Kanzlei Clifford Chance und die Nomos Verlagsgesellschaft für herausragende medizinprodukterechtliche Arbeiten ausgelobt.