Am 23. September 2021 veranstaltete die Forschungsstelle Medizinprodukterecht (FMPR) unter Leitung von Prof. Dr. Ulrich M. Gassner zum 17. Mal ihr jährlich stattfindendes Augsburger Forum für Medizinprodukterecht, welches auch dieses Jahr wieder als Online-Tagung (Webinar) durchgeführt wurde. Mit erstmals über 480 registrierten Teilnehmer*innen stieß das Format auf erfreulich reges Interesse.

Mit insgesamt neun Vorträgen, zu unterschiedlichen Teilbereichen des Medizinprodukterechts, hielt der Tag für die Zuhörer*innen sehr spannende und abwechslungsreiche Einblicke bereit.

Auch dieses Jahr bildete, die mittlerweile geltende Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MPVO/MDR), einen Schwerpunkt. Ebenso sorgten weitere zukunftsträchtige Themen, wie die DiGA, die KI als Medizinprodukt und der Einsatz von In-vitro-Diagnostik, für reichlich Diskussionsstoff in den (im Anschluss an jeden Vortrag stattfindenden) Fragerunden. Trotz der hohen Teilnehmerzahlen bestand für alle Zuhörer*innen (Vertreter*innen aus Wissenschaft, Praxis, von Behörden, der Anwaltschaft und der Industrie) die Möglichkeit, sich durch Wortmeldungen einzubringen und in Austausch mit den Referent*innen zu treten.

17. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht

09.30 Uhr         Begrüßung und Verleihung des Wissenschaftspreises Medizinprodukterecht 2021

                                 Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M. Jur. (Oxon.)

                                 Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR)

10.00 Uhr         Händlerpflichten unter der MDR

                                 Dr. Katharina Köbler, LL.M.

                                 Oppenländer Rechtsanwälte (Stuttgart)

10.30 Uhr         Internationale Händlerverträge unter Berücksichtigung der MDR

                                 Dr. Meike Kapp-Schwoerer/Dr. Jan Henning Martens

                                 Friedrich Graf von Westphalen & Partner (Freiburg)

11.00 Uhr         Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) – Totgeburt oder Spätzünder?

                                 Dr. Mathias Klümper

                                 Lützeler | Klümper (Hamburg)

11.30 Uhr         Auswirkungen des KI-Verordnungsvorschlags der EU-Kommission auf Medizinprodukte 

                                 Dr. Gerrit Hötzel

                                 Voelker & Partner (Stuttgart)

12.00 Uhr         Alte und neue Haftungsrisiken der Wirtschaftsakteure und sonstiger Personen nach der MDR

                                 Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich)

                                 Novacos (Düsseldorf)

12.30 Uhr         Mittagspause (Möglichkeit zum fachlichen Austausch in Breakout Rooms)

13.00 Uhr         Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – Anwendungsbereich und Abgrenzungsprobleme 

                                 Dr. Hans-Volkhard Lempp

                                 Siemens Healthcare GmbH (Erlangen)

13.30 Uhr         Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten– geklärte und ungeklärte Fragen

                                 Dr. Dr. Adem Koyuncu

                                 Covington & Burling LLP (Frankfurt a.M./Brüssel)

14.00 Uhr         Übergangsbestimmungen für In-vitro-Diagnostika

                                 Dr. Tobias Volkwein

                                 D+B Rechtsanwälte (Düsseldorf)

14.30 Uhr         Kartellrechtliche Vorgaben für Vertragsverhandlungen mit Krankenhauseinkaufsgemeinschaften (sog. "Klinikverbünde")

                                 Dr. Christian Burholt, LL.M.

                                 Baker & McKenzie (Berlin)

15.00 Uhr         Schlusswort

                                 Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M. Jur. (Oxon.)

                                 Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR)