3. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht (2007)
Marktüberwachung und Vigilanz im Umbruch
Das 3. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht fand am 12. Oktober 2007 statt und war dem Thema „Marktüberwachung und Vigilanz im Umbruch" gewidmet.
Die Strukturen der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) haben sich gerade in jüngerer Zeit gewandelt; weitere Änderungen kündigen sich an (Stichworte: MEDDEV 2.12-1, DIMDI-Informationssystem, GHTF usw.). Diese Entwicklungen stellen Unternehmen und Vollzugsbehörden vor neue Herausforderungen. Effektive Implementation und innerbetriebliches Risikomanagement sind Gebot der Stunde. Zudem scheinen sich die Konfliktzonen zwischen Herstellern bzw. Betreibern und Überwachungsbehörden in letzter Zeit zu mehren, was auf einen Wandel der Vollzugspraxis hindeuten könnte. Auch sind manche schon länger bestehende Problembereiche, wie z.B. die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten, nach wie vor nicht zufriedenstellend bewältigt.
Auf dem Forum wurden all diese Themen unter verschiedenen Blickwinkeln erörtert.
Zu dieser Veranstaltung ist außerdem ein Tagungsband erschienen: 3. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht, Marktüberwachung und Vigilanz im Umbruch, Shaker Verlag, Aachen 2008, ISBN: 978-3-83227-468-9
Programm
Referent*in | Vortragstitel |
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Carlos H. G. Arglebe | Rechtliche Konfliktfelder der Marktbeobachtung |
Jürgen Attenberger | Medizinprodukteüberwachung - Konzept der Länder |
Konrad Kobel | Probleme der Marktüberwachung in der Unternehmenspraxis |
Michael Kremmel | Marktüberwachung in der Behördenpraxis - Aufbereitung von Medizinprodukten |
Renate Laby | Das Informationssystem DIMDI Gegenwart und Zukunft |
Hans-Georg Niedermeyer | Marktaufsicht in der Ministerialpraxis |
Ulrich Poos | Überwachung und Rolle der Benannten Stellen |
Ekkehard Stösslein | EU Vigilanzsystem und GHTF Vigilanzkonzept |
Joachim Wilke | Vigilanz in der Unternehmenspraxis |
Hans-Georg Will | Grundlagen der Überwachung und des Vigilanzsystems |
Flyer zum Download
Ansprechpartner
Kontaktinformationen der FMPR:
Forschungsstelle für Medizinprodukterecht
Juristische Fakultät der Universität Augsburg
86135 Augsburg
E-Mail: fmpr@jura.uni-augsburg.de