4. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht (2008)
Klinische Bewertung von Medizinprodukten
Das 4. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht fand am 25. September 2008 statt und war demThema „Klinische Bewertung von Medizinprodukten“ gewidmet. In den Vorträgen wurden die zentralen praxisrelevanten Fragen dieses Bereichs adressiert. Ein besonderer Schwerpunkt lag auf aktuellen Entwicklungen, wie z.B. den Auswirkungen der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG auf klinische Prüfungen.
Zu dieser Veranstaltung ist außerdem ein Tagungsband erschienen: 4. Augsburger Forum für MedizinprodukterechtKlinische Bewertung von Medizinprodukten, Shaker Verlag, Aachen 2009, ISBN: 978-3-83228-270-7
Programm
| Referent*in | Vortragstitel |
|---|---|
| Dipl.-Ing. Peter Knipp | Klinische Bewertung auf dem Literaturweg: Wann und wie? |
| Dr. iur. Hans-Dieter Lippert | Honorierung klinischer Prüfunge |
| Andreas Jungk | Good Contract Practice – Vertragsmanagement bei Studienverträgen |
| Dr. med. Peter W. Gaidzik | Probandenversicherung |
| Prof. Dr. rer. nat. Dr. med. habil. Sabine Kloth | Arzneimittel/Medizinprodukt-Kombinationen: Die Anforderungen einer heterogenen Produktgruppe an die klinische Bewertung durch die Benannte Stelle |
| Dr. iur. Heike Wachenhausen | Klinische Prüfungen an Minderjährigen und Einwilligungsunfähigen |
| Prof. Dr. med. Dr. rer. nat. Hans-Peter Graf | Aufgaben der Ethikkommission |
| Dr. med. Steffen P. Luntz | Planung und Organisation klinischer Studien |
| Dr. rer. nat. Michael Kraus | Praktische Probleme klinischer Prüfungen |
| Dr. med. Christian Schübel | Klinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen (postmarket clinical follow-up – PMCF) |
Flyer zum Download
Ansprechpartner
Kontaktinformationen der FMPR:
Forschungsstelle für Medizinprodukterecht
Juristische Fakultät der Universität Augsburg
86135 Augsburg
E-Mail: fmpr@jura.uni-augsburg.de