Koordinierungsstelle Klinische Studien (KKS)

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Fortbildung

FORTBILDUNG

Veranstaltungen

 

AMG- und MPDG-Kurse

 

Die Koordinierungsstelle Klinische Studien bietet in Kooperation mit dem KKS Heidelberg

(Fortbildungsleiter: Herr Gregor Ottawa) regelmäßig Fortbildungstermine zum AMG und MPDG an:

 

Der Grundlagenkurs soll Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen
(inkl. Deklaration von Helsinki, CTR, MDR, IVDR, ICH GCP E6 (R3), ISO 14155 und ISO 20916) sowie Fertigkeiten
für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstiger
klinischer Prüfungen vermitteln.
 
Der Aufbaukurs setzt den Grundlagenkurs voraus und vermittelt den Teilnehmenden die zur
verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Der Kurs wendet sich vor allem an die Personen, die eine Prüfstelle leiten (als Prüfer/Prüferin bzw. Stellvertretung)
sowie an Personen, die als einzige Prüferin bzw. einzigen Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer
klinischen Prüfung verantwortlich sind.
 
Beide Kurse richten sich daher insbesondere an approbierte Ärztinnen und Ärzte, die entweder noch keine Erfahrung
als ärztliches Mitglied einer Prüfgruppe haben oder die noch nicht als Prüferin/Prüfer bzw. Stellvertreterin/Stellvertreter tätig waren.
Nicht-ärztliches Studienpersonal als Teil der Prüfgruppe in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.
 
Im Auffrischungskurs werden die benötigten Kenntnisse aufgefrischt und vertieft, ggf. unter Berücksichtigung
aktueller Gesetzesänderungen. Falls wesentliche gesetzliche Änderungen erfolgen, werden die inhaltlichen
Schwerpunkte auf die geänderten Normen gelegt.
Der Kurs richtet sich an Prüferinnen und Prüfer und Mitglieder eines Prüfteams, die bereits den
Grundlagen- und Aufbaukurs absolviert haben.
Nicht-ärztliches Studienpersonal als Teil der Prüfgruppe in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.
 
Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des
Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung vom 12.07.2025,
die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.
 
Nach erfolgreichem Abschluss des Kurses erhalten die Teilnehmenden ein Zertifikat als Nachweis ihrer Qualifikation.
Zusätzlich werden bei der Bayrischen Landesärztekammer (BLÄK) Fortbildungspunkte beantragt.

 

Ort:

Präsenz-Veranstaltungen finden im großen Hörsaal des Universitätsklinikums Augsburg
(Stenglinstraße 2, 86156 Augsburg - Hauptgebäude, 2. Stock) statt.

Unsere Live-Online-Veranstaltungen werden über Microsoft Teams angeboten.
Den entsprechenden Zugangslink erhalten Sie vorab per E-Mail.

 

Kosten:

Für Mitarbeitende des UKA und der Medizinischen Fakultät sind die Veranstaltungen kostenfrei.
Die Kosten für externe Teilnehmende erhalten Sie auf Anfrage.

 

 

Termine 2026

-------------------- NEU ab Juli 2026 --------------------

Kursaufbau:

Auffrischungskurs: Mittwochvormittag
Grundlagenkurs: Donnerstag ganztags
Aufbaukurs: Freitag ganztags
 

Genauere Informationen können Sie den Kursprogrammen im Downloadbereich am Ende dieser Seite entnehmen.

 

Die nächsten Fortbildungen mit dem KKS Heidelberg finden von Mittwoch, den 15.07.2026 bis Freitag, den 17.07.2026 in Präsenz am UKA statt.
 

Die Anmeldung ist bis spätestens 10.07.2026 möglich.

 

 
Übersicht Termine 2026

15.07.2026 - 17.07.2026 (Präsenz)
21.10.2026 - 23.10.2026 (Format wird noch ermittelt)

 

Für weitere Fragen und Informationen schreiben Sie uns gerne eine E-Mail an KKS@uk-augsburg.de

Anmeldeformular: Fortbildungen 2026

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